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質量研究主管

職位描述:
1. 负责QC质量研究部日常工作的管理;
2. 负责公司内外转移项目的办法摸索及办法验证方案/报告的审核,执行过程中的指导、监督;
3. 负责转移项目、新品开发项目的原辅料、成品的QS/TS审核以及中试/工艺验证产品的检测放行及稳定性考察;
4. 指导已有品种的办法开发工作;
5. 确保适合药品生产质量控制原则,遵守规定的需求,适合国家法律法规;
6.保證部門各環節的工作順利運行並有效;
7. 参与GMP培训,新员工的指导、培训及员工的岗位培训;
8. 保证质量控制实验室安全规范的操作;
9. 确保文件按照公司需求进行管理,包括起草、归档等;

 


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