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制劑經理

崗位職責:
1.根據年度目標,安排制劑團隊工作,擬定研發項目計劃方案,監督計劃的執行並有效控制進度,對項目的完成負總責(包括成本,進度和質量);
2.負責解決制劑技術難題和組織力量進行技術攻關,並安排技術指導,技術培訓和技術交流等。對項目實施過程中的重大技術問題、疑難問題給出解決建議,解答關鍵技術問題,並跟進直至解決爲止;
3.負責制劑相關申報資料的整理工作,對申報資料,圖譜,原始記錄等進行真實性,完整性,准確性檢查和審核;
4. 参与公司新品立项,参与公司重大战略规划的制订;
5. 负责制剂项目试验所需设备,物料采购的审核和报批;
6. 负责制剂部日常管理、工作安排与调度、内部资源协调、部门员工培训、考核;
任職需求:
1. 药学或药物制剂相关专业,从事药物制剂工作本科8年以上、研究生5年以上,3年以上团队管理经验;
2. 有多种剂型工作经验,熟悉新药制剂处方筛选和新制剂研发的经验,熟悉制剂处方筛选、制剂工艺优化程序,精通制剂开发小试、中试、大生产的各个环节;有冻干粉针经验者优先;
3. 熟悉申报资料及原始记录规范书写的需求,完成3套以上CTD申报资料的撰写(其中至少有1个品种审评通过),能够独立查阅文献资料和解决技术难题,具有很强的英文专业文献阅读能力;
4. 掌握常见制剂仪器的使用及维护,熟悉质量研究的工作程序,具备较强的制剂开发技术及解决难题的能力;
5. 具有很好的团队领导能力和协调能力,能够承受一定压力,在医药研发领域有较为广泛的人脉关系;


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