招聘信息
新聞中心
聯系我們CONTACT US




網址:www.gonav123.com
郵箱:gonav123@163.com
行業動態
您当前的位置:首页 > 新聞中心 > 行業動態
“4+7“帶量采購將會給醫藥行業帶來哪些影響

試點辦、聯采辦負責人就有關問題接受記者采訪。

1.爲什麽要開展國家組織藥品集中采購試點?
試點辦負責人:國家組織藥品集中采購試點是對既往藥品集中采購制度的重大改革,目的是爲了讓人民群衆以比較低廉的價格用上質量更高的藥品。
國家組織藥品集中采購試點是對既往藥品集中采購制度的重大改革。近年來,相關部門積極推進藥品集中采購工作,對推進藥價回歸合理水平方面發揮了一定的作用,但也存在一些突出問題。
一是量價脫鈎。現行招標采購中,普遍只招價格不帶量,企業缺乏銷量預期,難以實現藥價明顯下降。
二是競爭不足。仿制藥質量水平總體偏低,難以與原研藥在同一水平上公平競爭,部分原研藥品種價格長期明顯高于周邊國家和地區,「專利懸崖」遲遲未在中國發生。
三是采購分散。采購層級較低,力量分散,導致議價能力不足,同時區域政策差異,影響了統一市場形成,弱化了市場競爭機制。四是政策缺乏協同。藥品采購、使用、醫保支付、貨款結算等措施銜接配合不夠,難以協同發揮作用。
國家組織藥品集中采購試點目的是爲了讓人民群衆以比較低廉的價格用上質量更高的藥品

2018 年,药品集中采购的制度环境发生了积极变化。
一是仿制藥一致性評價工作取得明顯進展,部分仿制藥達到和原研藥質量療效一致水平,爲公平競爭提供了質量基礎。
二是按照黨和國家機構改革方案,理順了藥品招標采購、價格管理和醫保基金支付等的管理體制。
三是以抗癌藥減稅爲契機實施降價「組合拳」,形成了降低藥價的政策環境和輿論氛圍,社會對使用價格適宜的優質仿制藥關注程度明顯提高。這些變化爲國家組織藥品集中采購試點提供了良好的制度環境和社會氛圍。
2.國家組織藥品集中采購試點如何開展?
試點辦負責人:國家組織藥品集中采購試點堅持正確的工作原則,采取科學合理的組織形式和總體思路,留意做好頂層設計。
國家組織藥品集中采購試點堅持正確的工作原則。一是堅持以人民爲中心,保障臨床用藥需求,切實減輕患者負擔,確保藥品質量及供應。二是堅持依法合規,嚴格執行相關政策規定,確保專項采購工作程序公開透明,全程接受各方監督。三是堅持市場機制和政府作用相結合,既尊重以市場爲主導的藥品價格形成機制,又更好地發揮政府搭平台、促對接、保供應、強監管的作用。四是堅持平穩過渡、妥當銜接。

本次試點采取「國家組織、聯盟采購、平台操作」的組織形式和總體思路。
一是國家組織。就是由國家醫療保障局、國家衛生健康委、國家藥監局等國家有關部門成立國家試點工作小組及其辦公室,擬定基本政策、範圍和需求,發揮組織協調的作用,推動試點城市形成聯盟。
二是联盟采购。以北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安 11 个城市的公立医疗机构为集中采购主体,组成采购联盟,各试点城市委派代表组成联合采购办公室,集合需求和力量,提高谈判议价能力。
三是平台操作。就是試點地區藥品集中采購機構和公立醫療機構委托上海市醫藥集中招標采購事務管理所及其陽光采購平台,承擔具體集中采購工作,提高集中采購的專業能力和水平。

本次試點留意做好頂層設計。針對既往藥品集中采購制度存在的突出問題,本次試點在方案設計上強調了如下若幹方面。
一是堅持質量標准。本次集中采購藥品的質量入圍資格以通過一致性評價爲質量托底需求,實現用藥質量的提升,同時也避免在競爭中出現「劣幣驅逐良幣」現象。
二是坚持「带量采购」。这是本次集中采购试点最大的亮点。联采办汇总了 11 个试点城市的用药数量,在采购公告中明确了每个品种的采购量,给药品生产企业明确的预期,有利于其根据采购量自主报价申报,杜绝「带金销售」现象。
三是堅持公平競爭。本次集中采購試點給予通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平競爭的機會,有利于強化競爭,促進仿制藥替代,推動「專利懸崖」實現。
四是坚持「联盟采购」。本次药品集中采购试点,将 11 个试点城市公立医疗机构分散的药品采购量集中起来,形成规模团购效应,有利于以量换价,明显降低药价,切实减轻患者药费负担; 也有利于减少企业的跨区域市场推广成本。
3.國家組織藥品集中采購試點預計有哪些成效?
試點辦負責人:國家試點的預期成效,總體概括起來就是探索「兩個機制」、實現「四個效應」。
探索两个机制。一是充分发挥市场作用,加强政府引导,完善药价形成机制; 二是通过带量采购、量价挂钩,实现原研药和仿制药充分竞争,完善药品集中采购机制。
實現四個效應。
一是藥品降價提質。通過促進競爭,推動藥品降價和仿制藥替代,通過量價挂鈎、及時回款降低醫藥企業銷售費用和財務成本,進一步降低藥品價格。通過設定質量門檻,帶量采購,擴大市場份額,提升群衆用藥整體層次。兩者相結合,實現讓人民群衆用更低廉的價格用上質量高效的藥品。
二是药品行业转型升级。通过设定质量标准和带量采购,推动医药企业结构和产品结构升级; 通过量价挂钩、保证使用、及时回款,规范了流通秩序、净化了行业生态;通过区域联动,推动药品配送企业规模化、集约化和现代化; 允许通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争,促进一致性评价工作。
三是公立医院深化改革。通过挤掉药品销售费用、改变「带金销售」模式,净化医务人员行医环境,促进合理用药; 通过降价和替代效应,降低药品费用,腾挪费用空间,为深化公立医院改革创造条件。

四是醫療保障減負增效。通過上述效應,減輕群衆醫藥費用負擔,提高了醫保資金使用效率,同時也爲擴大醫療保障範圍、提升老百姓的保障水平創造了條件。
4.如何看待本次國家組織藥品集中采購擬中選結果?
联采办负责人:医药企业高度重视此次集中采购,所有适合条件的企业全部参与申报,反映了企业参与国家组织药品集中采购试点工作的积极性。最终,31 个试点通用名药品有 25 个集中采购拟中选,成功率 81%。
其中:通过一致性评价的仿制药 22 个,占 88%,原研药 3 个,占 12%,仿制药替代效应显现。与试点城市 2017 年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅 52%,最高降幅 96%, 降价效果明显。
原研药吉非替尼片降价 76%,福辛普利钠片降价 68%,与周边国家和地区相比低 25% 以上,「专利悬崖」显现。当前,拟中选结果还在公示期。公示期结束后,联采办将会确定并发布中选结果。试点办将指导和推进各试点城市制定试点方案和配套政策,兑现招标结果、实现群众受益。
5.如何看待拟中选药品价格大幅下降的情况? 这对药品生产企业是否是利空因素?
联采办负责人:此次国家组织药品集中采购拟中选药品价格平均降幅达到 52%,展示了联盟采购、带量采购的力量。拟中选结果公布后引发舆论热议,总体而言,舆论认为这是一项盼望已久的利国利民的好事,群众可以得到质优价廉的药品,生产企业可以节省交易成本,专注搞研发抓质量。也有些方面对此存在不同看法,甚至有一些过度的反应。我想说明几点。
一是结果适合预期。集中采购本身具有降低采购价格的效应,具体到企业,由于各自的费用结构不同、市场结构不同,降幅有高有低。上海市 2017 年对 26 个品规药品开展带量采购,平均降幅为 54%。参考上海市效果,本次集中采购总体降幅适合预期。
二是中标不影响发展。药价虚高严重是我国医药领域存在的突出难题。根据权威部门调查资料,在药品销售价格中,生产企业的生产成本和合理利润,仅占了较小的部分。因此,拟预中选药品价格大幅度下降后,挤掉的主要是销售费用等「水分」,药品生产企业「还是能赚钱的」。实际上,此次国家组织药品集中采购坚持市场机制和政府作用相结合的原则,通过一致性评价药品的生产企业,是否参加「4+7 集中采购」以及参加采购的报价,均由企业根据生产经营情况自主决定。据知晓,拟中选的企业都愿意自主降低价格以价换量。
三是降價不降質。本次集中采購以通過一致性評價爲入圍標准,中選後藥品監管部門將強化監督檢查和産品抽檢,加強全生命周期質量監管,確保一致性評價不是「一次性」評價,因此群衆不必擔心藥品的質量和療效。
四是當期非利空、長期是利好。擬中選藥品價格大幅下降,根本原因是在國家組織藥品集中采購模式下,既往包含在銷售價格中的銷售費用、市場推廣成本等「水分」沒有存在必要了。第一,帶量采購大大降低了藥品進入醫院的成本。第二,承諾及時還款降低了企業占款和融資成本。第三,聯盟采購顯著降低了其市場推廣成本。第四,以市場換價格,通過規模效應降低了藥品的單位生産成本。這些因素可以對沖藥品降價的影響,給中選企業帶來實實在在的好處。可以說,國家組織藥品集中采購推動的帶量采購模式,將藥品生産企業從「帶金銷售」的無序競爭中解放出來,有利于引導其將努力轉移到提升藥品質量、促進藥品研發的正確軌道上來,對我國醫藥産業的健康發展具有重大深遠意義。

6.如何確保中選藥品的質量和供應?
試點辦負責人:爲確保試點達到促改革、見實效、惠民生的目標,在中選結果執行中,國家藥監局、工信部等部門,將采取有力措施保障中選藥品的質量和供應。
一是確保藥品質量過關。加強對中選品種生産、流通、使用全周期的質量監管,提高抽檢頻次,加大違法違規企業追責力度。
二是確保及時供應。夯實生産企業按照采購協議足量供貨的責任,建立企業庫存和停産報告制度,通過協議規範配送行爲,確保供應穩定。
三是确保及时回款。医疗机构应按采购协议及时支付企业货款,医保基金按不低于采购金额的 30% 预付医疗机构,鼓励医保基金直接向企业预付药款,调动企业积极性。
7.如何確保中選藥品進得了醫院用得上?
試點辦負責人:確保中選藥品進入醫院並得到優先使用,這是國家組織藥品集中采購試點成敗的關鍵。醫療保障部門將會同衛生健康部門,健全公立醫院的激勵約束機制,爲中選結果兌現保駕護航。
從醫療保障部門角度,將采取的措施包括:
一是將藥品使用情況納入醫保協議管理,明確違約責任及處理方式。
二是出台支付標准政策。明確醫保對同一通用名不同商品名的藥品,按相同支付標准支付的操作細則及過渡期政策,引導參保人合理用藥。
三是加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監測監控,發現異常情況及時采取措施解決。
四是對因規範使用中選品種而減少醫保基金支出的醫院,當年度醫保總額預算額度不做調減,結余部分按比例留給醫院,用于推進醫院薪酬分配制度等改革,調動醫務人員積極性。
五是建立健全醫療機構醫保考核評價指標體系,將中選藥品使用情況納入醫保考核評價指標體系,建立相應的獎懲制度。
從衛生健康部門角度,將采取的措施包括:
一是暢通中選藥品優先采購和合理使用的政策通道。
二是將中選藥品納入臨床路徑管理,制定用藥指南,促進醫療機構科學合理用藥。
三是將優先使用中選藥品納入公立醫療機構績效考核體系,建立醫療機構和醫務人員的激勵約束機制。
來源:GMP行業新聞
免责声明:本文著作权属原创者所有,不代表本公司立场。我們转载此文出于传播更多资讯之目的,如涉著作权事宜请聯系删除。

XML 地图 | Sitemap 地图